Programas de control oficial de medicamentos veterinarios
El objetivo fundamental de estos programas es el control de los medicamentos veterinarios desde su distribución por las entidades autorizadas, hasta su prescripción y/o eventual administración por los veterinarios privados. Se trata de controlar la trazabilidad del medicamento a lo largo de la cadena de distribución, prescripción y dispensación. Por parte de Servicio de Sanidad y Producción Animal se controla también el uso de medicamentos en la explotación ganadera.
El Programa de investigación de residuos en animales vivos y sus productos en explotaciones ganaderas pretende garantizar en la producción primaria el cumplimiento de la legislación relativa a la presencia de residuos (sustancias ilegales, contaminantes medioambientales y medicamentos veterinarios) en los animales vivos y en sus productos.
El Plan de vigilancia de uso de la colistina en explotaciones avícolas y porcinas persigue comprobar que las prescripciones de medicamentos veterinarios con colistina, en formas orales, en explotaciones avícolas y porcinas estén cumpliendo con la normativa en vigor.
El Subprograma de control de residuos de inhibidores en leche cruda en explotaciones ganaderas pretende detectar el uso de inhibidores en leche cruda de vaca, oveja y cabra para impedir su entrada en la cadena alimentaria.
Programas control oficial de uso de los medicamentos veterinarios
Programa de control de la distribución, prescripción y dispensación de medicamentos veterinarios
Control de los Establecimientos Comerciales Detallistas de medicamentos veterinarios
Control de medicamentos veterinarios en el ejercicio profesional veterinario
- Procedimiento normalizado de trabajo para las inspecciones de control de medicamentos veterinarios en el ejercicio profesional veterinario
- Protocolo de inspección del ejercicio profesional veterinario-botiquines veterinarios
- Protocolo de inspección del ejercicio profesional veterinario-prescripción excepcional y recetas
Programa de control del uso de medicamentos veterinarios en explotaciones ganaderas
Subprograma de control de residuos de inhibidores en leche cruda en explotaciones ganaderas
Programa de investigación de residuos en animales vivos y sus productos en explotaciones ganaderas (PNIR)
Legislación Básica Aplicable
- Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.
- Decreto 17/1997, de 14 de marzo, sobre medicamentos veterinarios, homeopáticos y piensos medicamentosos en el Principado.
- Real Decreto 1749/1998, de 31 de julio, por el que se establecen las medidas de control aplicables a determinadas sustancias y sus residuos en los animales vivos y sus productos.
- Directiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 6 de noviembre de 2001 por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos veterinarios.
- REGLAMENTO (UE) 2019/6 DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO de 11 de diciembre de 2018 sobre medicamentos veterinarios y por el que se deroga la Directiva 2001/82/CE.
- Reglamento (UE) No 37/2010 de la Comision, de 22 de diciembre de 2009 relativo a las sustancias farmacológicamente activas y su clasificación por lo que se refiere a los límites máximos de residuos en los productos alimenticios de origen animal
- Reglamento (CE) Nº 1950/2006 de la Comisión, de 13 de diciembre de 2006, que establece una lista de sustancias esenciales para el tratamiento de los équidos, de conformidad con la Directiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo y del Consejo por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos veterinarios (Texto pertinente a efectos del EEE).
- Decisión de ejecución de la Comisión de 16.3.2015 relativa, en el marco del artículo 35 de la Directiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, a las autorizaciones de comercialización de todos los medicamentos veterinarios que contienen «colistina» para administración por vía oral
- Decisión de ejecución de la Comisión de 14.7.2016 relativa, en el marco del artículo 35 de la Directiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, a la suspensión de las autorizaciones de comercialización de todos los medicamentos veterinarios que contienen colistina en combinación con otra sustancia antimicrobiana para administración por vía oral
- Real Decreto 752/2011, de 27 de mayo, por el que se establece la normativa básica de control que deben cumplir los agentes del sector de leche cruda de oveja y cabra.
- Real Decreto 1728/2007, de 21 de diciembre, por el que se establece la normativa básica de control que deben cumplir los operadores del sector lácteo y se modifica el se modifica el Real Decreto 217/2004, de 6 de febrero, por el que se regulan la identificación y registro de los agentes, establecimientos y contenedores que intervienen en el sector lácteo, y el registro de los movimientos de la leche.
- Real Decreto 198/2017, de 3 de marzo, por el que se modifican el Real Decreto 1728/2007, de 21 de diciembre, por el que se establece la normativa básica de control que deben cumplir los operadores del sector lácteo y se modifica el Real Decreto 217/2004, de 6 de febrero, por el que se regulan la identificación y registro de los agentes, establecimientos y contenedores que intervienen en el sector lácteo, y el registro de los movimientos de la leche, el Real Decreto 752/2011, de 27 de mayo, por el que se establece la normativa básica de control que deben cumplir los agentes del sector de leche cruda de oveja y cabra, el Real Decreto 1528/2012, de 8 de noviembre, por el que se establecen las normas aplicables a los subproductos animales y los productos derivados no destinados al consumo humano, y el Real Decreto 476/2014, de 13 de junio, por el que se regula el registro nacional de movimientos de subproductos animales y los productos derivados no destinados al consumo humano.
- Real Decreto 666/2023, de 18 de julio, por el que se regula la distribución, prescripción, dispensación y uso de medicamentos veterinarios.
- Real Decreto 992/2022, de 29 de noviembre, por el que se establece el marco de actuación para un uso sostenible de antibióticos en especies de interés ganadero.